Большинство собак чувствуют себя хорошо на Римадиле, кроме тех, которые умирают

С помощью блестящих рекламных роликов, в которых счастливо скачущие когда-то хромые собаки, Римадил изменил отношение ветеринаров к собакам. «Клиенты приходили и спрашивали:«А как насчет этого Римадила?», — говорит Джордж Симеринг, практикующий врач из Спрингфилда, штат Вирджиния.

Сегодня этих телевизионных роликов больше нет. Причина связана с такими собаками, как Монтана. Шестилетний сибирский хаски с жесткими задними ногами, Монтана, хромая, вышел из ветеринарного кабинета в Бруклине, штат Нью-Йорк, шесть месяцев назад в сопровождении своей хозяйки Анжелы Гиглио и запаса таблеток Римадила. Сначала казалось, что препарат работает. Но потом у Монтаны пропал аппетит. Он обмяк, пошатываясь вместо того, чтобы идти. В итоге вообще не ходил. Он ел листья, его рвало, у него были судороги, и в конце концов он заснул. Вскрытие показало повреждение печени, связанное с плохой реакцией на лекарство.

Лекарства для домашних животных — это большой бизнес, оцениваемый в 3 миллиарда долларов по всему миру, и Римадил — один из бестселлеров. Он был дан более чем четырем миллионам собак в США и большему количеству за границей, принес Pfizer Inc. продажи на десятки миллионов долларов и порадовал многих ветеринаров и владельцев собак. Но препарат также вызвал споры, и другие владельцы домашних животных жалуются, что никто не предупредил их о его рисках.

Владелица Монтаны, г-жа Джильо, среди них. После того, как она сообщила Pfizer и Управлению по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов о смерти своей относительно молодой собаки, Pfizer предложил ей 440 долларов «в качестве жеста доброй воли» и для покрытия части медицинских расходов. Оскорбленная предложением и условием, что она согласна никому не говорить об оплате, кроме своего налогового инспектора, она отказалась подписать и не взяла деньги. «У меня просто нет ни совести, ни сердца, чтобы снять с них вину», — говорит она.

После того, как сообщения о негативных реакциях и смертях начали поступать в FDA, агентство предложило Pfizer упомянуть «смерть» как возможный побочный эффект в предупреждающем письме ветеринарам, на этикетках и в телевизионной рекламе. В конечном итоге Pfizer использовала это слово в обращении к ветеринарам и на этикетках, но когда в отношении рекламы был поставлен ультиматум — упоминать «смерть» в аудиозаписи или заканчивать рекламу — Pfizer решила отказаться от них.

Эдвард В. Канара, директор технического отдела Pfizer по продуктам животного происхождения, говорит, что, когда начали поступать отчеты, «мы действовали очень быстро, основываясь на имеющейся у нас информации». Pfizer отмечает, что сообщения о нежелательных явлениях возникают менее чем у 1 % собак, получавших лечение.

С момента запуска Римадила в 1997 году FDA получило сообщения о примерно 1000 собак, которые умерли или были усыплены, и еще 7000 собак, у которых были плохие реакции после приема препарата, свидетельствуют записи и официальные оценки. FDA сообщает, что такие события значительно занижены.

Хотя цифры включают случаи, «возможно» связанные с Римадилом, трудно быть уверенным. Многие собаки, которым вводили лекарство от артрита, были старше, и немногие из них подвергались вскрытию после смерти. В Pfizer говорят, что они проанализировали случаи умерших в 1998 году собак, получавших римадил, и обнаружили, что связь с римадилом «вероятна» в 12% случаев и «маловероятна» в 22%; он говорит, что было слишком мало информации, чтобы судить об остальных.

Все еще одобрено

Несмотря на эти проблемы, FDA заявляет, что Римадил заслуживает того, чтобы быть на рынке, при условии, что ветеринары принимают надлежащие меры предосторожности. К ним относятся рекомендации владельцам собак, за какими плохими реакциями следует следить, и периодические проверки функции печени или другие лабораторные тесты.

В течение нескольких недель Pfizer начнет прикреплять лист безопасности непосредственно к упаковкам таблеток Rimadyl. Ни чиновники FDA, ни Pfizer впервые вспоминают о таком шаге в мире лекарств для животных.

Римадил — обычно карпрофен — является противовоспалительным средством. Разработчик Roche Laboratories рассчитывал выпустить его на рынок в 1988 году и получил одобрение FDA, но отложил этот план после того, как пришел к выводу, что рынок таких лекарств слишком переполнен. Кроме того, некоторые сторонние эксперты выразили озабоченность; комментарий в фармацевтическом журнале отметил необычные показатели функции печени у 14-20% испытуемых и высказал мнение, что «до тех пор, пока не будут доступны дополнительные данные о карпрофене, вероятно, следует сначала опробовать более старые соединения».

Вскоре возникла идея переключить продукт на лекарство для животных. Через пару корпоративных сделок он оказался в руках подразделения Pfizer по производству лекарств для животных.

Там ее обработали изощренным маркетингом, который Pfizer преуспевает. Был проведен опрос 885 владельцев собак. Помимо прояснения любимых собачьих кличек (Джейк, Джинджер, Леди), опрос показал, что пятая часть владельцев собак готова потратить «все, что потребуется», чтобы купить стареющей собаке дополнительный год или два жизни. Не менее 53 % согласились с тем, что «моя собака — лучший компаньон, чем другие члены моей семьи».

FDA требует тестирования безопасности и эффективности лекарств для животных так же, как и для людей, но тесты на лекарства на животных меньше. Pfizer сообщает, что около 500 собак получили римадил в различных испытаниях, что составляет не более одной пятой от числа субъектов в сопоставимых испытаниях лекарств на людях. У некоторых собак наблюдались необычные показатели функции печени, и один молодой бигль умер от высокой дозы, но по большей части FDA и Pfizer не сочли побочные эффекты тревожными. Препарат был одобрен для запуска в начале 1997 года.

В том же году FDA упростило продажу лекарств напрямую потребителям по телевидению. Вскоре компания Pfizer выпустила рекламу, в которой некогда чопорный желтый лабрадор-ретривер по имени Леди перепрыгивал через упавшее дерево, собирая теннисные мячи у озера. В другой рекламе собака выпрыгнула из окна и скатилась по перилам.

Были также полностраничные рекламные объявления в журналах и кампания по связям с общественностью, результаты которых, как позже сообщила пиар-компания, включали 1785 печатных статей, 856 радиорепортажей и 245 репортажей по телевидению, «создавших 25,5 миллионов положительных впечатлений о продукте». П>

Вначале ветеринары были поражены эффектами препарата. «Результаты в некоторых случаях были чертовски близки к чудесным, — говорит Дэвид Уиттен из ветеринарной больницы Хиллдейл в Саутфилде, штат Мичиган. — Я применяю этот препарат на своей собственной собаке. Это было эффективно. Но, как и со всеми лекарствами, побочные эффекты, безусловно, представляют собой проблему».

Первые жалобы

Действительно, через несколько месяцев после запуска ветеринары из Университета штата Колорадо в Форт-Коллинзе заметили тревожную реакцию. Особенно пострадали лабрадоры-ретриверы. Поскольку в исследованиях безопасности Римадила особое внимание уделялось испытаниям на молодых гончих, Pfizer вернулась к проведению еще одного небольшого испытания только на лабораториях; в нем говорится, что тест не выявил особых проблем.

Билл Келлер, представитель ветеринарной медицины FDA, отмечает, что «каждый раз, когда вы берете продукт из исследования и применяете его на практике, вы увидите то, чего не ожидали». Но сообщения о Римадиле поступали сотнями. В 1996 году, за год до запуска Римадила, Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов получило чуть более 3000 сообщений о негативных реакциях на лекарства у животных; в 1998 году, в первый полный год существования препарата, один только Римадил произвел больше, чем столько.

Они заполонили крошечный Центр ветеринарной медицины FDA в Роквилле, штат Мэриленд. Pfizer тоже карабкался. «По сути, их ответ, — говорит доктор Келлер, — был таков:«Скажите нам, что вы хотите, чтобы мы сделали. Нам нравится, что он так хорошо продается, но мы не знаем, что делать со всеми этими негативными реакциями».

FDA и Pfizer обсудили письмо «Дорогой доктор», которое нужно отправить ветеринарам. Записи FDA показывают, что агентство сочло части раннего проекта Pfizer «неприемлемыми, поскольку они носят рекламный характер…». Он был исправлен.

Записи также показывают, что Pfizer не согласилась с предложением FDA о том, что в письме упоминается «смерть» как возможный побочный эффект. Чтобы опубликовать письмо, FDA сообщило Pfizer, что оно «согласно с вашим исключением синдрома «смерти» из письма в настоящее время. Тем не менее, мы вернемся к проблеме синдрома «смерти» и другим потенциальным побочным эффектам для возможного включения в маркировку позднее». Таким образом, этот термин не фигурировал в первом предупреждении, отправленном Pfizer в середине 1997 года.

Очевидные преимущества

Тем временем владельцы собак просили Римадил. «Именно их реклама подтолкнула меня к этому препарату», — говорит Мишель Уолш, женщина из Финикса, которая говорит, что ее цвергшнауцер получил это лекарство и позже умер.

Не то чтобы ветеринаров нужно было сильно убеждать. Они увидели явные преимущества препарата. Кроме того, они могли получать баллы от Pfizer за каждую покупку Римадила; баллы можно было обменять на PalmPilots, Zip-накопители для ПК и другое оборудование.

Хотя в письме Pfizer ветеринарам предлагалось объяснить владельцам признаки плохой реакции на Римадил, такие как рвота, вялость или диарея, очевидно, что многие этого не сделали. Доктор Келлер из FDA говорит:«Многие ветеринары считают, что им не нужно тратить время, забывают или по какой-либо другой причине не предоставляют владельцам животных эту информацию».

Донна Аллен, чья кормовая смесь Мэгги начала принимать Римадил прошлым летом, говорит:«Все, что сделал мой ветеринар, это дал мне пакетик с таблетками без какой-либо информации». Она говорит:«Мэгги не хотела его брать, но я заставила ее».

По словам г-жи Аллен, через четыре недели у Мэгги началась сильная рвота. Собака исчезла из их дома за пределами Бирмингема, штат Алабама, а позже была найдена лежащей в канаве. Мисс Аллен погрузила ее в грузовик и помчалась в ветеринарную клинику за 35 миль, но пятилетняя собака умерла. Ее ветеринар не стал бы обвинять Римадила в смерти, пока г-жа Аллен не убедила его отправить внутренние органы собаки в ветеринарную школу Университета Иллинойса, где экспертиза показала токсичность для печени.

Мэгги похоронили под плитой, украшенной фигуркой ангела. Г-жа Аллен вышла на улицы, доставив письмо всем ветеринарам в этом районе, призывая их «понимать, что Римадил помогает некоторым собакам, но для других он яд».

Слово на букву D

По мере поступления жалоб Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) сообщило Pfizer, что ему придется вернуться к проблеме с маркировкой. Pfizer упомянул «летальные исходы» на этикетке как возможный эффект класса лекарств, к которому принадлежал Римадил, но не конкретно этого препарата. Теперь агентство попросило Pfizer выделить «смерть» как возможный побочный эффект препарата. Описывая отношения с Pfizer, доктор Келлер из FDA говорит:«Они сделали это. Они не были в восторге от этого, но всегда сотрудничали. И это часть игры, в которую мы играем с промышленностью».

Но FDA также хотело, чтобы слово «смерть» использовалось в аудиорекламе. Pfizer указала, что это «будет разрушительным для продукта», как показывают протоколы встречи FDA в феврале 1999 года. Представитель компании говорит, что «поместить слово «смерть» в 30-секундный рекламный ролик в правильном контексте было чем-то, что мы считали невозможным». Вместо этого Pfizer в конечном итоге сняла рекламу.

Pfizer заявляет, что теперь будет проводить традиционный маркетинг для ветеринаров, убедившись, что они знают, как правильно использовать препарат. Скоро будет отправлено еще одно письмо «Дорогой доктор», и компания начнет прикреплять лист безопасности к упаковкам таблеток.

Pfizer признает, что у некоторых владельцев собак есть проблемы с восприятием; группа потребителей, например, организовала кампанию под названием BARKS, «Знайте об известных побочных эффектах Римадила». Компания связывается с владельцами собак, которые рассказали свои истории в Интернете, и предлагает оплатить медицинские и диагностические расходы для некоторых собак, которые могли пострадать от Римадила.

Но Pfizer твердо поддерживает стоимость препарата, продажи которого, по ее словам, продолжают расти. Большинство ветеринаров также решительно поддерживают Римадил. Владельцы также обычно говорят, что считают препарат важным — они просто хотят знать о рисках.

Житель Атлантиды Роджер Уильямс давал своему метисному терьеру Уильяму римадил больше года и считает, что это способствовало смерти собаки. «Но если бы мне пришлось делать это заново, я бы снова дал своей собаке Римадил», — говорит он. «Разница в том, что я знал, чего ожидать. Без Римадила Уильям был несчастен. А какой смысл жить еще три года, если ты несчастен?»