Иск, поданный Кари Блахо-Оуэнс, доктором философии, против Merial, ее бывшего работодателя, содержит ряд серьезных обвинений в снижении эффективности Heartgard и осведомленности Merial о проблеме.
Merial отвергает обвинения и опубликовала следующее заявление относительно судебного процесса:
«Мериалу известно об иске, поданном против компании бывшим сотрудником Кари Блахо-Оуэнс. В соответствии с политикой компании мы не комментируем подробности незавершенного судебного разбирательства или вопросы, касающиеся сотрудников. Тем не менее, Merial считает, что мы действовали надлежащим образом и ответственно во всех вопросах, связанных с обвинениями. Merial будет энергично защищать дело и отстаивать выдвинутые претензии. Предыдущая жалоба, поданная этим бывшим сотрудником, уже была отклонена Министерством труда США.
«Мериал» поддерживает эффективность нашей продукции. Мы уверены, что бренды Heartgard® (ивермектин) очень эффективны при использовании в соответствии с их одобренными FDA этикетками. Кроме того, Merial строго соблюдает все правила, касающиеся сообщения о нежелательных явлениях, связанных с любым продуктом Merial».
Возможно, мы никогда не узнаем, верны ли все детали, указанные в иске. Это может занять годы в суде – или это может быть урегулировано во внесудебном порядке. Но костюм делает чтение увлекательным. Вот некоторые из ключевых моментов иска (чтобы прочитать всю жалобу, см. tinyurl.com/44c6c44):
– В ноябре 2004 года Центр ветеринарной медицины FDA направил Merial письмо, в котором говорилось, что «имелись многочисленные сообщения о неэффективности профилактики сердечных гельминтов, несмотря на то, что «Heartgard Plus» использовался в соответствии с указаниями на этикетке». В августе 2005 г. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) потребовало, чтобы Merial перестала заявлять о 100% эффективности Heartgard Plus в предотвращении заражения сердечными червями.
– В 2005 году Merial провела внутреннее расследование в отношении увеличения числа зарегистрированных случаев недостаточной эффективности Heartgard.
– Анализируя результаты исследования 2005 года, д-р Блахо-Оуэнс утверждает, что «Мериал знала о серьезных побочных эффектах, связанных с недостаточной эффективностью, о которых сообщалось в отношении «Хартгард Плюс», еще с 2002 года».
– Merial заявила, что ее расследование показало, что увеличение количества заявлений об отсутствии эффективности было прямым результатом увеличения продаж, несоблюдения требований владельца и других факторов, а не отказа активных ингредиентов в продуктах Heartgard. Доктор Блахо-Оуэнс утверждает, что обнаружила многочисленные проблемы с обзором, в том числе «использование «выбранных» данных, чтобы люди, оценивающие данные, поддержали вывод, которого добивается Merial».
– В 2007 году д-р Блахо-Оуэнс провел дальнейшее исследование, чтобы определить, почему «глобальные ежемесячные отчеты и ежеквартальные совещания по фармаконадзору продемонстрировали очевидную тенденцию к увеличению числа отчетов об отсутствии эффективности». Она не смогла найти никакого разумного объяснения, кроме потери эффективности продуктов Heartgard.
– В 2008 году руководитель доктора Блахо-Оуэнс «проинструктировал ее прекратить расследование». Одна из причин заключалась в том, что Merial провела лабораторное исследование, показывающее, что «сердечные черви выработали устойчивость к активным ингредиентам Heartgard Plus, ивермектину и/или пирантелу; и что Merial активно работала над изменением состава Heartgard Plus, чтобы сделать его более эффективным за счет добавления дополнительных препаратов в комбинированный продукт».
– В сентябре 2009 г. д-р Блахо-Оуэнс был уведомлен о том, что имя Мериал фигурирует в коллективном иске, касающемся компании Heartgard.
– Доктор Блахо-Оуэнс утверждает, что 11 сентября 2009 г. ей было приказано уничтожить документ, который, вероятно, имел отношение к рассматриваемому коллективному иску. Доктор Блахо-Оуэнс также утверждает, что ей было приказано прекратить проводить любой новый анализ данных, касающихся Heartgard, несмотря на ее постоянные опасения по поводу недостаточной эффективности Heartgard.
– Доктор Блахо-Оуэнс говорит, что сообщила о своих опасениях юрисконсульту Мериал. Вскоре после этого, по словам доктора Блахо-Оуэнс, она узнала, что коллективный иск Heartgard касается отказа Merial изменить маркировку в соответствии с распоряжением FDA.
– В заключение, в иске доктора Блахо-Оуэнса утверждается, что «Мериал мошенническим образом продвигал и продавал «Хартгард» как 100% эффективный, несмотря на то, что по крайней мере с 2002 года ей было известно, что продукты «Хартгард» были значительно менее 100% эффективными, в нарушение FDA. нормативные документы." В иске говорится:«Мериал знала о проблеме LOE (отсутствие эффективности) как минимум с 2002 года».
Ваш ветеринар может потребовать образец мочи по ряду причин. Моча является конечным результатом работы системы фильтрации организма, поэтому многое можно узнать, проверяя уровни определенных питательных веществ, содержащихся в моче. Узнайте, как взять образец мочи у собаки является обязательным для
Дон Хэнсон, владелец питомника Green Acres Kennel Shop в Бангоре, штат Мэн, и Эллисон Беннетт из компании Warms Hearts, Cold Noses в Норт-Хэтли, Квебек, помогли мне составить этот список советов — способов сделать пребывание вашей собаки в доме приятным для всех участников. , а также пояснить, почем
