Иск, поданный Кари Блахо-Оуэнс, доктором философии, против Merial, ее бывшего работодателя, содержит ряд серьезных обвинений в снижении эффективности Heartgard и осведомленности Merial о проблеме.
Merial отвергает обвинения и опубликовала следующее заявление относительно судебного процесса:
«Мериалу известно об иске, поданном против компании бывшим сотрудником Кари Блахо-Оуэнс. В соответствии с политикой компании мы не комментируем подробности незавершенного судебного разбирательства или вопросы, касающиеся сотрудников. Тем не менее, Merial считает, что мы действовали надлежащим образом и ответственно во всех вопросах, связанных с обвинениями. Merial будет энергично защищать дело и отстаивать выдвинутые претензии. Предыдущая жалоба, поданная этим бывшим сотрудником, уже была отклонена Министерством труда США.
«Мериал» поддерживает эффективность нашей продукции. Мы уверены, что бренды Heartgard® (ивермектин) очень эффективны при использовании в соответствии с их одобренными FDA этикетками. Кроме того, Merial строго соблюдает все правила, касающиеся сообщения о нежелательных явлениях, связанных с любым продуктом Merial».
Возможно, мы никогда не узнаем, верны ли все детали, указанные в иске. Это может занять годы в суде – или это может быть урегулировано во внесудебном порядке. Но костюм делает чтение увлекательным. Вот некоторые из ключевых моментов иска (чтобы прочитать всю жалобу, см. tinyurl.com/44c6c44):
– В ноябре 2004 года Центр ветеринарной медицины FDA направил Merial письмо, в котором говорилось, что «имелись многочисленные сообщения о неэффективности профилактики сердечных гельминтов, несмотря на то, что «Heartgard Plus» использовался в соответствии с указаниями на этикетке». В августе 2005 г. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) потребовало, чтобы Merial перестала заявлять о 100% эффективности Heartgard Plus в предотвращении заражения сердечными червями.
– В 2005 году Merial провела внутреннее расследование в отношении увеличения числа зарегистрированных случаев недостаточной эффективности Heartgard.
– Анализируя результаты исследования 2005 года, д-р Блахо-Оуэнс утверждает, что «Мериал знала о серьезных побочных эффектах, связанных с недостаточной эффективностью, о которых сообщалось в отношении «Хартгард Плюс», еще с 2002 года».
– Merial заявила, что ее расследование показало, что увеличение количества заявлений об отсутствии эффективности было прямым результатом увеличения продаж, несоблюдения требований владельца и других факторов, а не отказа активных ингредиентов в продуктах Heartgard. Доктор Блахо-Оуэнс утверждает, что обнаружила многочисленные проблемы с обзором, в том числе «использование «выбранных» данных, чтобы люди, оценивающие данные, поддержали вывод, которого добивается Merial».
– В 2007 году д-р Блахо-Оуэнс провел дальнейшее исследование, чтобы определить, почему «глобальные ежемесячные отчеты и ежеквартальные совещания по фармаконадзору продемонстрировали очевидную тенденцию к увеличению числа отчетов об отсутствии эффективности». Она не смогла найти никакого разумного объяснения, кроме потери эффективности продуктов Heartgard.
– В 2008 году руководитель доктора Блахо-Оуэнс «проинструктировал ее прекратить расследование». Одна из причин заключалась в том, что Merial провела лабораторное исследование, показывающее, что «сердечные черви выработали устойчивость к активным ингредиентам Heartgard Plus, ивермектину и/или пирантелу; и что Merial активно работала над изменением состава Heartgard Plus, чтобы сделать его более эффективным за счет добавления дополнительных препаратов в комбинированный продукт».
– В сентябре 2009 г. д-р Блахо-Оуэнс был уведомлен о том, что имя Мериал фигурирует в коллективном иске, касающемся компании Heartgard.
– Доктор Блахо-Оуэнс утверждает, что 11 сентября 2009 г. ей было приказано уничтожить документ, который, вероятно, имел отношение к рассматриваемому коллективному иску. Доктор Блахо-Оуэнс также утверждает, что ей было приказано прекратить проводить любой новый анализ данных, касающихся Heartgard, несмотря на ее постоянные опасения по поводу недостаточной эффективности Heartgard.
– Доктор Блахо-Оуэнс говорит, что сообщила о своих опасениях юрисконсульту Мериал. Вскоре после этого, по словам доктора Блахо-Оуэнс, она узнала, что коллективный иск Heartgard касается отказа Merial изменить маркировку в соответствии с распоряжением FDA.
– В заключение, в иске доктора Блахо-Оуэнса утверждается, что «Мериал мошенническим образом продвигал и продавал «Хартгард» как 100% эффективный, несмотря на то, что по крайней мере с 2002 года ей было известно, что продукты «Хартгард» были значительно менее 100% эффективными, в нарушение FDA. нормативные документы." В иске говорится:«Мериал знала о проблеме LOE (отсутствие эффективности) как минимум с 2002 года».
Когда ваша собака начинает делать что-то необычное, это может вызвать беспокойство. Если ваша собака начинает чрезмерно облизывать лапы без видимой причины, на это, безусловно, стоит обратить внимание. Если вас беспокоит новая причуда Фидо, вы можете легко узнать, как отучить собаку лизать лапы. Сл
Ваш ветеринар может потребовать образец мочи по ряду причин. Моча является конечным результатом работы системы фильтрации организма, поэтому многое можно узнать, проверяя уровни определенных питательных веществ, содержащихся в моче. Узнайте, как взять образец мочи у собаки является обязательным для
